Assurance Qualite & Consultation

Assurance Qualite & Consultation

Neopharm s'engage à fournir à ses clients un service haut de gamme d’analyses, (chimie, chromatographie, microbiologie), de services de consultation, de stabilité, de développement et de validation. Nos efforts et notre énergie sont consacrés au respect des délais du client, ainsi qu’à la précision et à l'intégrité de toutes les données générées lors de l'exécution des tests ou des projets. De plus, nous nous assurons que nos installations, équipements, dossiers et procédures soient entretenus conformément aux exigences réglementaires et officielles en respect des spécifications du client.

Neopharm offre à ses clients des services de consultation en matière d'assurance qualité et des exigences réglementaires pour l'industrie pharmaceutique. Nous soutenons nos clients dans divers aspects de leurs programmes d'assurance qualité, tels que l’élaboration des procédures opérationnelles normalisées (PON), la rencontre des exigences des BPF, la préparation des inspections réglementaires et la gestion des dossiers réglementaires.

CONSULTATION & RÉGLEMENTATION

L’équipe Neopharm est composée de personnes possédant une forte expérience dans l'industrie pharmaceutique et leur expertise permet de soutenir nos clients dans l’évaluation des exigences réglementaires et de les aider à développer :

  • Les études de stabilité selon ICH Q1A, l’OMS et les autres requis réglementaires
  • Les transferts et validation de méthode
  • La conformité réglementaire pour le Canada, États-Unis, Amérique centrale et du Sud, Europe et les marchés asiatiques