Chimie and Chromatographie

Chimie and Chromatographie

Notre équipe expérimentée en chimie utilise un large éventail de méthodes pour tester les matières premières, les produits finis et les composantes d'emballage conformément aux procédures officielles telles que, mais sans s’y limiter: USP/NF, BP, Ph. Eur, JP, CP, FCC, ACS, AOAC, AOCS et les méthodes fournies par les clients.

Au fil des ans, Neopharm a développé, validé et transféré avec succès plus de 3000 procédures analytiques.

SERVICES ANALYTIQUES OFFERTS

Nos analystes peuvent vous assister avec de nombreuses techniques de routine ou spécialisées et fournir un soutien aux soumissions réglementaires : (i.e. NDA, IND, CTA):

  • Analyses par UPLC, HPLC, GC et IC
  • Études de dissolution
  • Spectroscopie
  • Tests physiques et chimie classique
  • Solvants résiduels
  • Tests et entreposage de stabilité
  • Développement et validation de méthodes
  • Caractérisation d’ingrédient actif pharmaceutique
  • Carbone organique total (TOC)
  • Validation des procédés et nettoyage
  • Tests sur les composantes d’emballage
  • Analyses de vitamines
  • Analyses d’antibiotiques
  • Analyses d’enzymes
  • Analyses de protéines/azote
  • Rigidité du gel sur les capsules
  • Identification des impuretés par LC-MS (Q-TOF) et GC-MS

ÉCHANTILLONS ANALYSÉS

Nous effectuons des analyses sur plusieurs types d’échantillons tels que, mais sans s’y limiter :

  • Pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, antibiotiques, enzymes, marijuana médicale et produits naturels
  • Produits finis: formes orales solides (comprimés, capsules), liquides (injectables, oraux, topiques, gouttes, sirops), formes semi-solides (crèmes, gels, lotions, shampoings), tampons, écouvillons et suppositoires
  • Matières premières: ingrédients pharmaceutiques actifs, agents de remplissage, liants, lubrifiants, couleurs et autres excipients
  • Composantes d’emballage: plastique, verre, film, bouteille et matériel imprimé
  • Les produits en cours de fabrication: mélanges en vrac de poudres ou de liquides avant le remplissage dans des capsules, bouteilles, flacons et seringues, ou avant compression en comprimés
  • Systèmes utilitaires : CVAC, eau pour injection, eau purifiée, vapeur propre/pure, systèmes d’air comprimé, azote, etc.

INSTRUMENTATION

  • UPLC - avec détecteurs UV/visible et barrette de diode
  • HPLC – avec détecteurs UV/visible, barrette de diode, fluorescence, électrochimique, conductivité, indice de réfraction et à diffusion de lumière (ELSD)
  • GC – avec détecteurs par ionisateur de flamme, et conductivité thermique, technique injection sur colonne et par vaporisation pour colonne garnie et capillaire
  • Dissolution – USP ou Ph Eur méthodes I, II, III
  • GC-MS
  • Spectroscopie – infrarouge et UV
  • AAS – Absorption atomique, spectrophotomètre, FIAS et four au graphite
  • ICP-MS
  • Viscosité/Rhéométrie
  • Analyseur de taille de particules
  • Calorimétrie différentielle à balayage