SERVICES D’ANALYSE POUR LA R&D

SERVICES D'ANALYSES POUR LA R&D

Séparation de composés chiraux et purification

Notre laboratoire possède plusieurs systèmes de chromatographie préparative hautement personnalisés qui nous permettent d’offrir un court délai d’exécution et un taux élevé de récupération sans sacrifier la qualité. Au terme d’un projet de purification, les clients reçoivent un produit extrêmement pur, des méthodes totalement optimisées et des rapports détaillés pour la suite du développement préclinique.

Profilage et isolement des impuretés

L’isolement, le profilage et l’identification des impuretés fournissent des renseignements essentiels à n’importe quelle étape du développement des processus ou de la fabrication. Notre laboratoire est  en mesure d’effectuer des épreuves de criblage/profilage à partir de la masse exacte obtenue en spectrométrie de masse ou d’isoler un composé et d’en déterminer la structure précise. Nos activités permettent de supporter la documentation requise pour une soumission réglementaire (CMC, NDA, ANDA) et les activités de développement de la synthèse, de la mise à l’échelle et/ou de la production d’un produit pharmaceutique.

Développement de méthodes d'analyse

Nos scientifiques élaborent des méthodes d’analyse qui, en plus d’être robustes et reproductibles, sont conçues pour générer des résultats de qualité. Nous mettons l’accent sur des méthodes qui sont adaptées aux besoins et sur le transfert de technologie : nous reconnaissons que vous travaillez avec de nombreux partenaires, et nous cherchons à élaborer des méthodes qui sont faciles à utiliser et à mettre en œuvre.

Épreuves préalables à la formulation et conçues en fonction du produit

  • Profilage de la solubilité dans la matrice du produit fini ou les tampons
  • Solubilité des excipients
  • Dégradation forcée
    (stress degradation)
  • Stabilité et description des méthodes
  • Stabilité globale
  • Surface polaire – mesure indirecte au moyen de l’épreuve EPSA
  • Épreuves conçues en fonction des propriétés physiques