Des solutions pour vos défis en matière d'Impuretés
Neopharm offre des techniques analytiques avancées pour vous aider à identifier des contaminants inconnus et à caractériser des impuretés communes.
Contactez-nous
Nous proposons des services pour accélérer le développement de vos produits.
Nos tests de contrôle qualité BPF fiables et nos solutions de R&D innovantes aident les entreprises des sciences de la vie à accélérer le développement de thérapies innovantes avec une précision inébranlable.
Contactez-nousÀ Neopharm, nous fournissons des services complets d'identification des impuretés qui analysent et identifient avec précision les impuretés dans les produits pharmaceutiques. Notre équipe d'experts utilise des techniques et des instruments avancés pour déterminer la nature et la source des impuretés, vous aidant ainsi à respecter les normes réglementaires, à maintenir la sécurité des produits et à respecter les normes de qualité. Vous pouvez faire confiance à Neopharm pour offrir une identification méticuleuse des impuretés afin de protéger la santé des patients et de maintenir la réputation de votre marque.
LA SOLUTION NEOPHRAM
Identifier la structure avec Précision et Efficacité
Nous utilisons la technologie UPLC-MS/MS pour confirmer la structure des impuretés, ce qui vous permet de mener des études pharmacologiques ou toxicologiques avec plus de précision et d'efficacité. Nous vous fournirons également un rapport sur les niveaux d'impuretés dans l'échantillon. Cela vous permet d'identifier toute source potentielle de contamination pouvant conduire à des rappels de produits.
Analyse complète
Nous proposons des services complets pour vous aider à caractériser les éventuelles impuretés présentes dans vos produits.
Détection CAD par UPLC-diode array, pour la caractérisation du chromophore et du facteur de réponse. Cette technique nous permet d'identifier et de quantifier les composés avec une sensibilité et une spécificité élevée, ce qui nous permet de fournir des informations utiles pour diverses applications.
Expertise en chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) et en détection par ionisation de flamme (FID) pour l'analyse des impuretés volatiles dans les produits pharmaceutiques et d'autres échantillons. Notre équipement de pointe et nos scientifiques compétents nous permettent de fournir des résultats précis dans les délais impartis. Nous sommes très fiers de notre engagement à fournir des services de haute qualité et à donner entière satisfaction à nos clients.
Nous fournissons des résultats précis et fiables pour détecter les impuretés métalliques grâce à la spectrométrie de masse à plasma inductif (ICP-MS). Cet outil permet de détecter des quantités infimes de métaux à l'état de traces. Il est donc idéal pour de nombreuses applications telles que la surveillance de l'environnement, la détermination de la qualité et de la sécurité des produits, l'analyse pharmaceutique et les tests de sécurité alimentaire.
Caractérisation Rapide
Nous proposons une caractérisation rapide des impuretés pour aider à identifier les contaminants potentiels et à prendre des décisions éclairées sur la sécurité des médicaments. Nos analyses fournissent des informations précieuses sur les impuretés et améliorent les mesures de contrôle de la qualité pour des produits pharmaceutiques sûrs et fiables.
Accélérez vos efforts de recherche et de développement
Notre analyse experte vous fournit des informations essentielles sur la nature et la source des impuretés présentes dans vos formulations. En abordant de manière proactive les problèmes d'impuretés au cours de la phase de développement, vous pouvez optimiser les stratégies de formulation, répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité et l'efficacité de vos futurs produits.
En outre, nos experts de laboratoire travaillent quotidiennement sur :
- Tests d'identification visuelle des ions
- Identification dans l'infrarouge et l'ultraviolet
- Tests d'apparence, de solubilité, de couleur et de turbidité
- Identification chimique
- Tests d'identification générale USP
- Tests d'identification EP ; et plus encore.
Réponses de Neopharm aux questions courantes sur l'identification des impuretés
Les impuretés peuvent provenir de diverses sources telles que les matières premières, les procédés de synthèse ou la dégradation de la substance médicamenteuse ou du produit. L'identification et la caractérisation des impuretés sont essentielles pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité réglementaire des produits. Il permet d'évaluer les risques, de comprendre l'impact sur la qualité des produits et de mettre en œuvre des mesures de contrôle appropriées.
Neopharm utilise une gamme de techniques analytiques avancées, y compris la chromatographie (HPLC, GC), la spectrométrie de masse (MS), la résonance magnétique nucléaire (RMN) et la spectroscopie, entre autres. Ces techniques nous permettent de séparer, d'identifier et de caractériser avec précision les impuretés présentes dans les produits pharmaceutiques. Notre équipe expérimentée suit des méthodes validées et des mesures strictes de contrôle de la qualité pour garantir des résultats précis et fiables.
Absolument. La compagnie Neopharm possède une vaste expérience dans l'identification d'impuretés pour une large gamme de formulations pharmaceutiques, y compris des matrices complexes et difficiles. Que vous ayez besoin d'une analyse pour des petites molécules, des produits biologiques ou des produits combinés, notre équipe possède l'expertise et les ressources pour gérer la complexité et fournir une caractérisation précise des impuretés.
Le délai pour les tests d'identification des impuretés peut varier en fonction de facteurs tels que la complexité de l'échantillon, le nombre d'impuretés et les exigences de test spécifiques. Chez Neopharm, nous comprenons l'importance des résultats en temps opportun. Lors de nos consultations initiales, nous discuterons des échéanciers du projet et vous fournirons des estimations réalistes pour assurer une planification efficace et un alignement avec vos objectifs.
Les impuretés peuvent provenir de diverses sources telles que les matières premières, les procédés de synthèse ou la dégradation de la substance médicamenteuse ou du produit. L'identification et la caractérisation des impuretés sont essentielles pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité réglementaire des produits. Il permet d'évaluer les risques, de comprendre l'impact sur la qualité des produits et de mettre en œuvre des mesures de contrôle appropriées.
Neopharm utilise une gamme de techniques analytiques avancées, y compris la chromatographie (HPLC, GC), la spectrométrie de masse (MS), la résonance magnétique nucléaire (RMN) et la spectroscopie, entre autres. Ces techniques nous permettent de séparer, d'identifier et de caractériser avec précision les impuretés présentes dans les produits pharmaceutiques. Notre équipe expérimentée suit des méthodes validées et des mesures strictes de contrôle de la qualité pour garantir des résultats précis et fiables.
Absolument. La compagnie Neopharm possède une vaste expérience dans l'identification d'impuretés pour une large gamme de formulations pharmaceutiques, y compris des matrices complexes et difficiles. Que vous ayez besoin d'une analyse pour des petites molécules, des produits biologiques ou des produits combinés, notre équipe possède l'expertise et les ressources pour gérer la complexité et fournir une caractérisation précise des impuretés.
Le délai pour les tests d'identification des impuretés peut varier en fonction de facteurs tels que la complexité de l'échantillon, le nombre d'impuretés et les exigences de test spécifiques. Chez Neopharm, nous comprenons l'importance des résultats en temps opportun. Lors de nos consultations initiales, nous discuterons des échéanciers du projet et vous fournirons des estimations réalistes pour assurer une planification efficace et un alignement avec vos objectifs.
Choisissez Neopharm pour des services d'identification d'impuretés précis et complets qui donnent la priorité à la sécurité des patients, à la conformité réglementaire et à la qualité des produits. Contactez-nous dès aujourd'hui pour assurer la pureté de vos produits pharmaceutiques.
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