Nous avons la bonne méthode pour vos besoins

Neopharm fournit des services complets de développement de méthodes chimiques pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Notre équipe de scientifiques utilise des technologies avancées pour concevoir, optimiser et valider des méthodes analytiques adaptées à vos besoins spécifiques.

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Nous proposons des services pour accélérer le développement de vos produits.

Nos tests de contrôle qualité BPF fiables et nos solutions de R&D innovantes aident les entreprises des sciences de la vie à accélérer le développement de thérapies innovantes avec une précision inébranlable.

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Qu'il s'agisse de vérifier la faisabilité d'une méthode, d'effectuer son optimisation ou de développer une méthode complète, nous disposons de l'expertise et de la technologie nécessaires pour fournir des résultats précis et fiables.  Les méthodes peuvent également être qualifiées, transférées, vérifiées ou entièrement validées pour répondre à vos besoins dans un large éventail de domaines analytiques, y compris les essais et les substances apparentées, la dissolution, les solvants résiduels, les impuretés génotoxiques, les excipients et les additifs.  Nos spécialistes maîtrisent plusieurs techniques analytiques telles que l'analyse chromatographique (HPLC, GC) et la spectrométrie de masse.

LA SOLUTION NEOPHARM 

Développement et qualification de méthodes robustes

Nos services de développement de méthodes vous permettent d'établir des méthodes analytiques fiables et robustes adaptées à vos besoins uniques. En utilisant notre expertise dans les techniques chromatographiques (GC, HPLC, UPLC, IC, chiral) et notre connaissance approfondie de la spectrométrie de masse (GC/MS, LC/MS, ICP-MS), nous vous aidons à développer des méthodes qui fournissent des résultats précis et exacts, assurant la qualité et la sécurité de vos produits pharmaceutiques.

Faisabilité et optimisation des méthodes 

Déterminer la faisabilité d'une méthode analytique et l'optimiser pour améliorer les performances est essentiel pour une analyse efficace et rentable. Nos scientifiques évaluent l'adéquation des méthodes à votre matrice spécifique et à votre type d'échantillon, et fournissent des recommandations d'optimisation pour améliorer la sensibilité, la sélectivité et l'efficacité, afin de rationaliser vos processus analytiques.

Transfert, vérification et validation de méthodes 

Le transfert, la vérification et la validation des méthodes analytiques ou des monographies d'un laboratoire à l'autre est une étape essentielle pour maintenir la cohérence et assurer la conformité réglementaire. Nos experts ont une grande expérience en matière de transfert et de validation de méthodes, et utilisent des protocoles rigoureux pour garantir l'exactitude, la précision, la spécificité et la robustesse des méthodes.

Analyse des essais et des substances apparentées 

La détermination précise de l'essai et des substances apparentées est cruciale pour évaluer la qualité, la puissance et la pureté des substances et des produits pharmaceutiques. Notre expertise dans les différentes techniques analytiques et les exigences réglementaires nous permet d'effectuer des analyses complètes et de fournir des résultats précis qui répondent aux normes réglementaires.

Études de dissolution

Nous fournissons des services d'études de dissolution pour évaluer la vitesse de dissolution des produits pharmaceutiques à partir de formes de dosage solides. Nous fournissons des données de dissolution précises et fiables, permettant une prise de décision éclairée dans le développement de la formulation et le contrôle de la qualité.

Solvants résiduels et impuretés génotoxiques

Nos services d'essais spécialisés se concentrent sur l'identification et la quantification des solvants résiduels potentiels et des impuretés génotoxiques qui peuvent être présents dans les substances ou les produits pharmaceutiques. Notre approche rigoureuse des essais garantit que vos produits répondent à des normes de qualité strictes, atténuant ainsi tout risque pour la santé.

Excipients et additifs

Notre caractérisation des excipients et des additifs utilise des techniques analytiques telles que HPLC, GC, LC/MS/MS, FTIR, UV-Visible, KF, et autres pour assurer la qualité et la pureté de ces matériaux. TIR, UV-Visible, KF, and others to ensure quality and purity of these materials.

Réponses de Neopharm aux questions courantes sur les services de développement et de validation de méthodes en chimie

Le développement de méthodes garantit la disponibilité de méthodes analytiques précises et fiables pour évaluer la qualité, la pureté et l'activité des produits pharmaceutiques. Il permet une analyse efficace et efficiente, soutenant le développement de produits, la fabrication et la conformité réglementaire.

La validation d'une méthode consiste à démontrer qu'une méthode d'analyse est adaptée à l'usage auquel elle est destinée et qu'elle fournit des résultats fiables et précis. Elle est essentielle pour établir les caractéristiques de performance, telles que la spécificité, l'exactitude, la précision et la robustesse, et garantir l'adéquation de la méthode pour une utilisation de routine.

Oui, nos services de faisabilité et d'optimisation des méthodes sont conçus pour évaluer les performances des méthodes existantes et identifier les possibilités d'amélioration. Nous optimisons les méthodes pour améliorer la sensibilité, la sélectivité et l'efficacité, ce qui permet des analyses plus précises et plus rentables.

Le transfert et la vérification des méthodes impliquent une approche systématique visant à garantir la cohérence et la fiabilité des résultats dans différents laboratoires. Nous utilisons des protocoles rigoureux, notamment pour établir l'équivalence entre les instruments, comparer les résultats et évaluer les paramètres de performance des méthodes, afin de garantir la réussite du transfert et de la vérification.

Faites équipe avec Neopharm et exploitez la puissance de la précision grâce à nos services de développement et de validation de méthodes en chimie. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins analytiques et bénéficier de notre gamme complète de services adaptés à vos besoins spécifiques.

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