L'environnement réglementaire entourant les substances perfluoroalkyliques et polyfluoroalkyliques (SPFA) est en constante évolution, présentant de nouveaux défis et de nouvelles obligations de conformité pour les entreprises de divers secteurs, y compris les produits pharmaceutiques, les cosmétiques et les sciences de la vie. Alors que les organismes de réglementation resserrent leur emprise sur ces produits chimiques persistants, il devient impératif pour les organisations de gérer de manière proactive leur empreinte de SPFA et d'assurer une conformité absolue.
Règlement sur les SPFA aux États-Unis et au Canada
Aux États-Unis, l'Environmental Protection Agency (EPA) a pris des mesures importantes pour traiter les SPFA, y compris la publication d'une règle finale en vertu de la Toxic Substances Control Act (TSCA), obligeant les fabricants de SPFA à fournir des renseignements complets sur la production, l'importation et l'utilisation des SPFA d'ici mai 2025. De plus, la Règle de surveillance non réglementée des contaminants (UCMR 5) de l'EPA surveille activement 29 SPFA dans les systèmes d'eau publics, révélant que plusieurs SPFA avec des avis de santé ont été détectés dans près de 14 % des systèmes surveillés.
Parallèlement, le gouvernement fédéral du Canada a proposé de classer l'ensemble de la catégorie des SPFA comme « toxiques » en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE). Cette mesure pourrait ouvrir la voie à des règlements plus larges sur les SPFA, y compris potentiellement des interdictions ou des restrictions sur ces « produits chimiques éternels ». Certaines provinces, comme le Québec, ont déjà pris des mesures proactives en interdisant l'importation de biosolides contenant des SPFA en provenance des États-Unis.
Principales mises à jour réglementaires sur les SPFA aux États-Unis
1. Règle de déclaration des SPFA de la TSCA : En octobre 2023, l'EPA a publié une règle finale en vertu de la Toxic Substances Control Act (TSCA) exigeant que les fabricants de SPFA déclarent des renseignements détaillés sur la production, l'importation et l'utilisation des SPFA d'ici mai 2025.
2. UCMR 5 SPFA Surveillance : La dernière règle de surveillance non réglementée des contaminants de l'EPA (UCMR 5) suit 29 SPFA dans les systèmes d'eau publics, avec des données montrant que plusieurs SPFA avec des avis de santé ont été détectés dans près de 14% des systèmes surveillés.
3. Interdictions de produits SPFA au niveau de l'État : De nombreux États adoptent des lois pour interdire ou rendre obligatoires les avis aux consommateurs pour les produits contenant des SPFA dans diverses catégories, obligeant les entreprises à surveiller de près les développements État par État.
4. Litiges relatifs aux SPFA : La scène des litiges PFAS évolue rapidement, stimulé par la sensibilisation croissante du public, les nouveaux règlements fédéraux et étatiques et une meilleure compréhension des impacts sur l'environnement et la santé des SPFA. Bien que des règlements majeurs aient été conclus dans le cadre du litige multi-district (MDL) à grande échelle devant un tribunal fédéral de Caroline du Sud, les experts s'attendent à une augmentation des poursuites au titre des SPFA en dehors de la MDL, y compris les réclamations contre les marques grand public et les cas de blessures corporelles.
Règlement sur les SPFA du Canada
Réglementation fédérale
- Le Canada a adopté des règlements limités sur les SPFA au niveau fédéral, reflétant certains règlements fédéraux des États-Unis en vertu de la Toxic Substances Control Act.
- Ce règlement interdit la fabrication, la vente et la distribution de substances précises de SPFA comme l'APFO, le SPFO et les acides perfluorocarboxyliques à longue chaîne (APFC-LC), y compris les sels et les précurseurs.
Projet de règlement général sur les SPFA
- En mai 2023, le gouvernement canadien a publié une version préliminaire de « Rapport sur l'état des SPFA » concluant que les SPFA en tant que catégorie « ont ou peuvent avoir un effet nocif immédiat ou à long terme sur l'environnement ou sa diversité biologique ».
- Si elle est finalisée, cette conclusion ouvrirait la porte au Canada pour introduire une interdiction générale et fondée sur la classe pour les SPFA, comme la restriction REACH proposée dans l'Union européenne.
Stratégies pour maintenir la conformité aux SPFA
Pour prendre des mesures préventives dans le paysage réglementaire changeant des SPFAS, les organisations pourraient envisager les stratégies suivantes :
1. Comprendre les exigences de déclaration des SPFA de la TSCA : Préparez-vous à soumettre les données requises sur la production, l'importation et l'utilisation des SPFA d'ici la date limite de mai 2025.
2. Surveiller les résultats des tests UCMR 5 SPFA: Faire le suivi de la présence de SPFA dans les systèmes d'eau publics afin d'évaluer les impacts et les responsabilités potentiels.
3. Suivez de près la réglementation sur les SPFA au niveau de l'État : Assurez-vous que vos produits et vos opérations sont conformes à la mosaïque d'interdictions et de restrictions de produits SPFA au niveau de l'État.
4. Gérer les risques liés aux litiges liés aux SPFA : Évaluer et traiter soigneusement toute responsabilité potentielle en matière de SPFA, en particulier en ce qui concerne la contamination par les SPFA.
5. Établir un partenariat avec des experts en SPFA : Collaborer avec une équipe de spécialistes des SPFA pour les aider à naviguer dans le paysage réglementaire complexe, à effectuer des essais et des analyses et à élaborer des stratégies de conformité et d'assainissement.
Conclusion
À mesure que la surveillance réglementaire des PFAS s’intensifie, les organisations doivent demeurer vigilantes et proactives dans le respect des obligations de conformité en constante évolution. En comprenant les mises à jour réglementaires, en mettant en œuvre des stratégies de conformité robustes et en tirant parti des conseils d'experts, les entreprises peuvent naviguer efficacement dans le paysage réglementaire complexe des SPFA et atténuer les risques associés.
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Parlez avec nos expertsSources:
Fifth Unregulated Contaminant Monitoring Rule | US EPA
Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) - Canada.ca
PFAS in Canadian Provinces: Where are the environmental regulations? - The Environment Journal
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